Научная работа по клиническим исследованиям

 

В совместной работе со студентом мед факультета мы старались найти главные трудности имеющейся на данный момент регуляции проведения клинических исследовательских работ. В текущее время законодатель урегулировал базисные вопросы проведения исследовательских работ, но многие трудности при всем этом остались без внимания ввиду их неочевидности. В нашей работе определены последующие трудности:

·         Правовое регулирование информационных отношений, возникающих меж участниками КИ;

·         Юридические гарантииГАРАНТИЯ (от фр. garantie — обеспечение) — 1) в гражданском праве предусмотренное законом или договором обязательство, в силу которого какое-либо лицо (физическое или юридическое) отвечает перед кредиторами полностью или частично при неисполнении или ненадлежащем исполнении обязательства должником (см., напр., банковская гарантия); 2) установленное законом обязательство продавца отвечать за материальные недостатки товара в течение определенного срока прав пациентов, согласившихся на роль в КИ в качестве испытуемых;

·         Неувязка страхованияСТРАХОВАНИЕ — по законодательству РФ отношения по защите интересов физических и юридических лиц, РФ, субъектов РФ и муниципальных образований при наступлении определенных страховых случаев за счет денежных фондов, формируемых страховщиками из уплаченных страховых премий (страховых взносов), а также за счет иных средств страховщиков штатской ответственности мед персонала;

·         Требования к квалификации помощников исследователей;

·         Неувязка двойных КИ

Большая часть этих заморочек фактически не отражаются в правоприменительной практике, потому что они аппелируют к дилеммам устройства проведения клинических исследовательских работах, возникающим из-за отсутствия неких регуляторов исследовательской практики. В связи с этим большее внимание мы уделили их теоретическому обоснованию. Но сами по для себя эти трудности очень животрепещущи и нередко встречаются в современной жизни. Сделать таковой акцент нас вынудило то, что фактически все правоприменение в этой сфере относится к вопросам, таким к примеру, как недостающая квалификация исследователей либо  неполучение нужных разрешений,  которые, на наш взор, уже довольно урегулированы и не нуждаются сейчас в дополнительном исследовании. Мы же разглядели трудности, которые стали животрепещущими исключительно в ближайшее время и правоприменительная практика по которым еще не сложилась. В связи с этим не все трудности, исследованные в данной работе, удалось подтвердить размещенной правоприменительной практикой. Все же, мы возлагаем надежды, что наша работа будет полезной.